西安創新醫療器械有限公司
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西安將集中整治醫療器械流通領域違法違規行為發布日期：(2017-5-27) 點擊次數：1460 |
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西安將集中整治醫療器械流通領域違法違規行為
【摘要】 為進一步規范醫療器械經營秩序，西安市食品藥品監管部門近日決定，對醫療器械流通領域違
法經營行為進行集中整治。西安市要求各區縣食品藥品監管部門及時通知轄區內各醫療器械經營企業，按
時提交自查整改報告，并對報告的真實性、完整性承諾進行檢查。
新華社西安６月２０日專電（記者許祖華）為進一步規范醫療器械經營秩序，西安市食品藥品監管部門近
日決定，對醫療器械流通領域違法經營行為進行集中整治。根據安排，西安市所有從事第二類、第三類醫
療器械經營的企業應將２０１４年６月１日以來的醫療器械經營行為對照問題清單逐一自查，內容包括：
從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不
具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的；經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要
求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或庫房地址、擴大經營范圍或擅自設立庫房的等。西安市
要求各區縣食品藥品監管部門及時通知轄區內各醫療器械經營企業，按時提交自查整改報告，并對報告的
真實性、完整性承諾進行檢查。醫療器械經營企業在７月１５日前主動查找問題，同時糾正其違法違規問
題的，可依法從輕或減輕處罰；到期未報告的，由各區縣食品藥品監管部門向社會公開企業名單，列為重
點檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處，直至吊銷《醫療
器械經營許可證》。
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