西安市局認真總結醫療器械“五整治”專項行動階段性工作

西安市局認真總結醫療器械“五整治”專項行動階段性工作 

在國家總局召開醫療器械“五整治”專項行動中期總結視頻會后，西安市局7月9日組織召開了醫療器械

“五整治”專項行動階段性工作總結會議，目的是總結交流醫療器械“五整治”專項行動前一階段工作情

況，查找存在的薄弱環節，研究安排下一步重點工作，5個區縣局在會上做了經驗交流。會議總結了西安

市“五整治”行動以來主要做法、取得的成績和存在的不足，并對全市下一階段專項行動進行了安排。

醫療器械“五整治”專項行動以來，西安市局針對監管人員少，工作任務重，創新監管思路和方法，

采取多項舉措，收到明顯效果。一是將“五整治”工作納入對區縣局的月考評中，按照考核評分標準，抓

好各區縣局“五整治”工作落實情況；二是充分發揮特邀監督員全程參與深入臨床一線對全市26家三級醫

療機構指導醫療器械的規范化管理，針對家用冰箱代替醫用冷藏箱儲存達不到產品貯存溫度要求，責令限

期更換，確保產品安全有效；三是“五整治”工作信息以周報動態信息的形式進行公開、上報，目前共編

寫工作信息15期。

截止目前，全市“五整治”專項行動共出動執法人員4003人次，檢查涉械單位1901家，對109家違規

經營企業責令嚴格按相關法規要求整改到位，共發現各類違法行為39起，均立案查處，現結案36件，處罰

金額96.160095萬元，注銷經營許可證2個，3起案件正在調查處理。

“五整治”專項行動已進入最后攻堅階段，西安市局要求各區縣局，要提高思想認識，將“五整治”

專項行動作為加強醫療器械監管工作的動力；要克服困難，不斷加強基層監管執法人員專業水平，狠抓整

治效果；要加強日常監管，探索建立醫療器械專項整治新模式；要加大打擊違法力度，繼續保持對醫療器

械違法違規行為打擊的高壓態勢，發現一起，重罰一起，在“五整治”期間發現的案例一律按上限處理。